质粒的5个特点_质粒的5个特点有哪些( 六 ) _百科达人

3 产业快速发展，关注前瞻布局龙头3.1 细胞基因治疗备受关注，产业即将爆发
基因治疗赛道最受资本青睐。CGT 领域未来空间巨大，有望引领第三次医药革命，据中国 CGT 领域融资交易情况显示，2020 年度 CGT 领域融资总金额约为 126 亿美元，2016 年至 2020 年复合年增长率达到 59.3% 。2020 年 IPO 和私募基金金额显著增加。预计未来整个医药投融资市场仍会保持较高活跃度，CGT 领域的资本投入仍会增加，资本注入也将推动 CGT 产业发展。从 2022 年 H1 投融资情况看基因治疗赛道最受资本青睐，免疫细胞治疗热度也处于第二梯队。国内基因治疗领域在上半年捷报频传，朗信生物、弘基生物、嘉因生物和本导基因等基因治疗产品相继获批 IND，达到新里程碑，预期基因治疗的关注度仍将保持。
大量基因治疗药物研发进入临床。在技术、资本和政策的驱动下，全球基因治疗行业快速升温，大量基因治疗药物研发进入临床阶段，并自 2015 年起呈现爆发式增长。根据 ASGCT（AmericanSociety of Gene+Cell Therapy，美国权威的细胞和基因治疗协会）的数据，截至 2021 年底，全球累计在研基因治疗临床试验超过 1745 项。根据 Lonza 预测，未来 3-5 年有望看到细胞和基因疗法药物进入大规模上市期，到 2025 年全球会有 70-90 个细胞和基因疗法药物获批上市。2021 年，基因治疗领域药物开发项目数超过 1745 个，70%属于临床前，26 个项目处于临床 III 期；据 FDA 在 2019 年的声明，预计到 2025 年，FDA 每年将会批准 10-20 个基因治疗产品，细胞基因治疗产业发展前景将长期向好。
对比 2020 年数据，2021 年的临床前的细胞基因治疗项目数量增长明显由 911 项增长至 1223 项增幅达到 34.2%，高于临床阶段累计总数 32.1%的增长幅度，显示出产业积极加速布局细胞基因治疗业务。
中国有望弯道超车：中国 CGT 临床试验数量爆发式增长，数量仅次于美国；在国家利好政策的推动下，CGT 行业将迎来快速发展阶段。据弗若斯特沙利文数据，自 2015 年开始，中国 CGT 疗法的临床试验数量增长快速。15 到 20 年间，累计开展了约 250 项 CGT 临床试验，已成为数量仅次于美国的地区，年复合增长率超过 60%，位列全球第一。目前，中国正在开展的 CGT 临床试验约 100 项，涉及大小公司约 80 家。
政策支持细胞基因治疗领域发展。近年来，随着国家和各省市高度重视生物医药创新发展，在“十三五”、“十四五”的规划下出台了系列产业政策，对基因治疗及其 CRO/CDMO 行业进行支持，2016 年以来。国家级政策方面，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》提出加强基因组学的研究应用；《“十三五”国家科技创新规划》提出发展基因治疗、细胞治疗等关键技术研究，构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系。
看好 CGT CDMO 行业长期空间：2015 年以来，全球基因治疗行业开始高速发展。从 2016 年到 2020 年，市场规模从 5,040 万美元增长到 20.8 亿美元，预计到 2025 年，全球基因治疗市场规模将达到近 305.4 亿美元。2016 年 -2020 年，基因治疗市场规模从 1,500 万元增长到 2,380 万元，增长幅度尚不明显。但随着基因治疗近年来临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续预期获批上市、相关利好产业政策的支持，预计国内基因治疗市场规模将快速扩大，到 2025 年将达到 178.9 亿元。
2016 年至 2020 年，全球基因治疗 CRO 市场规模从 4.0 亿美元增长至 7.1 亿美元。随着基因治疗行业的快速发展，未来全球基因治疗 CRO 市场规模将持续稳步增长，预计于 2025 年增至 17.4 亿美元。2016 年至 2020 年，中国基因治疗 CRO 市场规模从 1.7 亿元增长至 3.1 亿元，预计将于 2025 年增至 12.0 亿元。
专业壁垒高，病毒载体等供应缺口大铸就 CDMO 好赛道：据和元生物招股书显示：基因治疗初创新药企业在药物开发、临床申报至商业化生产过程中，由于受到工艺开发能力、GMP 生产经验、临床申报相关法规知识的限制，高度依赖专业的研发和生产外包服务。全球基因治疗 CDMO 行业处于快速发展阶段。2016 年至 2020 年，市场规模从 7.7 亿美元增长到 17.2 亿美元，年复合增长率达 22.4%；预计到 2025 年，全球基因治疗 CDMO 市场规模将达到 78.6 亿美元，2020 年至 2025 年的年复合增长率将上升至 35.5% 。国内基因治疗 CDMO 行业经过近年的稳定增长，将迈入高速发展阶段。2018 年至 2022 年，CDMO 市场规模从 8.7 亿元增长到预计 32.6 亿元，年复合增长率达 39.3%；预计到 2027 年，市场规模将增长至 197.4 亿元，2022 年至 2027 年的预期年复合增长率将高达 43.3% 。