什么是gmp（GMP认证已取消）1、12月1日认证日后 ， 仍有6家药企获得GMP证书
2、再见 ， GMP认证！再见了 ， 我们的青春！
根据新修订的《药品管理法》 ， 作为药品生产的前置许可 ， 真的没有GMP认证！ 《药品管理法》第一次修订建立了强制性认证制度 。
从2001年12月1日到现在 ， GMP认证已经走过了整整十八年！ 18年来 ， 无数中医师为了GMP经历了人生的风风雨雨！
可以说 ， 每一份GMP证书都浸透了医务人员的汗水和泪水 ， 是医务人员血脉的结晶！
现在 ， 强制认证已经取消 ， 以后再也不用为了获得那份“通行证”而苦恼和负担！不过 ， GMP证书毕竟有我们为之奋斗的烙印 ， 也有我们青春的足迹 ， 所以有几分又爱又恨 。如果你哭着抱怨 ， 不要放手！证书将来会有用吗？
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12月17日 ， 四川省食品药品监督管理局仍在向25家企业颁发《药品GMP证书》 。有业内人士提出这样的问题：现在是新法时代 ， 还需要开那个证书吗？
显然 ， 提出上述问题是对实施 GMP 重要性的误解 。虽然在GMP的实施中存在一些不足 ， 但不可否认 ， GMP认证体系在提高我国药品质量、保障大众药品安全有效方面发挥了重要作用！
首先 ， GMP证书是企业规范质量管理能力和管理有效性的“证书” 。未来我们需要继续努力 ， 我们过去也是一个标准化的公司 。道道GMP证书是无声的肯定！
其次 ， GMP证书仍然是开拓市场的重要名片！在未来相当长的一段时间内 ， GMP将继续发挥市场拓展“名片”的作用 。你说你的产品好 ， 我怎么相信你？最近获得的证书比一堆建议和十几个承诺更有价值！许多国际市场也承认证书！
第三 ， 现场检查的部分替代 。根据正在征求意见的《药品注册管理办法》的相关要求 ， 对于创新药、改良新药和生物制品 ， 对药品注册生产和上市前的《药品生产质量管理规范》进行现场检查应进行检查 。对仿制药等 ， 基于风险 ， 开展药品注册生产现场检查和上市前“药品生产质量管理规范”检查 。如果申请该剂型的企业近期取得了GMP证书 ， 甚至通过了认证 ， 那么一些现场检查可能会简化！
当然 ， 对于各行各业对医药行业规则不够了解的人来说 ， GMP还是可以作为企业形象展示的一部分 。每一张证书都是监管部门对企业一次又一次的认可！
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归根结底 ， GMP证书在未来还是会有一些“功能”的 。但是 ， 从长远来看 ， 证书真的过了“有效期”！怎么做？
道路总是由人开辟的 。法律取消强制认证 ， 还会有非强制认证吗？强制认证已经取消 ， 但GMP没有 。新法的规定也明确强调 ， 要确保药品生产全过程持续符合GMP要求 。
考虑到这一点 ， 认证实际上只是实施 GMP 的一种形式 。
关键还是要加强企业的标准化质量管理 。通过第三方检验 ， 为企业提供GPM级别的相关证书 ， 也是一条可以探索的路径！事实上 ， 我国部分原料药的出口是走“书面证明”的道路 。新法刚刚实施 ， 一切皆有可能！
【什么是gmp？GMP认证取消了】
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