化学工业出版社出版图书药事管理学 _生活百科

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药事管理学(化学工业出版社出版图书)【化学工业出版社出版图书药事管理学】《药事管理学》是一本由化学工业出版社出版的书籍，正文语种为简体中文。
基本介绍书名：药事管理学
作者：杨书良，刘兰茹　
ISBN：9787122083784
定价：27.00元
出版社：化学工业出版社
出版时间：2010-7-1
开本： 16开
内容简介本书共分11章，介绍了药事管理学的主要内容：绪论、药事组织、药品管理立法、药品研究与注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、医疗机构药事管理、特殊管理的药品、中药管理、药品信息管理、医药智慧财产权保护。本书可供医学、药学、中医药学、製药工程等及相关学科的本科、专科生使用，也可作为药品监督管理、药品研製、生产、经营、使用、检验等人员的参考书。图书目录第一章绪论1第一节药品1一、药品的定义1二、药品的特徵1三、药品的分类2四、药品的标準体系4五、药品质量监督检验5第二节药事管理概述6一、药事6二、药事管理6三、药事管理学科8四、药事管理学科的研究内容9五、药事管理学科的课程体系9第三节国家药物政策及药品管理制度10一、国家基本药物政策10二、国家基本医疗保险用药政策13三、药品分类管理制度14四、国家药品储备制度19第四节执业药师制度和药学职业道德22一、我国执业药师制度22二、药学职业道德原则及规範24第二章　药事组织第一节概述28一、药事组织28二、我国药事管理体制29第二节药品监督管理组织31一、我国药品监督管理组织体系31二、我国药品监督管理组织的机构设定31三、药品监督管理的行政机构及职能32四、药品监督管理的技术机构及职能34五、药品监督管理的相关部门38第三节药品生产经营与药事事业性组织39一、药品生产企业与药品经营企业39二、药品经营组织机构40三、药品使用单位41四、药学教育、科研组织41五、药学社会团体42第四节国外药事管理体制和机构44一、美国药事管理体制44二、日本药事管理体制46三、英国药事管理体制46四、世界卫生组织47第三章药品管理立法50第一节药品管理立法概述50一、立法和法的分类50二、药品管理立法52三、药品管理立法的发展53第二节《药品管理法》和《药品管理法实施条例》55一、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》总则55二、药品生产企业管理、药品经营企业管理和医疗机构药剂管理57三、药品管理、药品价格和广告的管理61四、药品监督和法律责任67第三节美、英、日三国药品管理的立法73一、美国药品管理的立法74二、英国药品管理的立法74三、日本药品管理的立法74第四章药品研究与注册管理77第一节概述77一、药物研发的类型及特点77二、药品的注册管理79第二节我国《药品注册管理办法》80一、《药品注册管理办法》中的基本概念80二、药品注册管理机构81三、药品的注册分类81四、新药的注册管理83五、药品申报与审批程式86六、进口药品的注册管理88七、仿製药品的注册管理89八、药品补充申请的注册管理89九、药品再注册90十、药品批准文号和进口药品注册证号90第三节GLP和GCP91一、GLP91二、GCP94第五章　药品生产质量管理第一节药品生产企业管理概述98一、药品生产企业简介98二、药品生产监督管理99三、药品召回管理104第二节《药品生产质量管理规範》简介105一、GMP制度105二、我国药品生产质量管理规範的主要内容106第三节GMP认证管理114一、我国GMP认证主管部门115二、GMP认证申请115三、认证资料审查与现场检查组织115四、GMP认证现场检查116五、GMP认证审批发证116六、认证后的监督检查117七、GMP与ISO 9000的比较117第六章　药品经营质量管理第一节药品经营企业管理概述119一、药品经营企业119二、药品经营许可证管理120第二节药品流通监督管理123一、药品流通监督管理概况123二、药品流通监督管理办法125第三节《药品经营质量管理规範》及其实施细则127一、GSP的基本精神和特点128二、GSP的主要内容128三、GSP认证管理133第四节网际网路药品交易服务管理136一、网际网路药品交易服务管理概况136二、网际网路药品交易服务审批暂行规定137第七章医疗机构药事管理141第一节概述141一、医疗机构及类别141二、医疗机构药事管理141三、医疗机构药事组织及职责142第二节医疗机构药品调剂管理和处方管理145一、门诊调剂工作146二、住院部调剂工作146三、静脉药物调剂工作147四、单位剂量发药制148五、处方管理149第三节药品採购与库存管理151一、药品採购152二、库存管理153三、药品的经营管理154第四节医疗机构製剂管理155一、医疗机构製剂概述155二、医疗机构製剂相关法律法规的颁布和实施156三、医疗机构製剂注册管理办法156四、医疗机构製剂配製质量管理规範158五、医疗机构製剂配製监督管理办法158六、医疗机构製剂使用管理159第五节药物临床套用管理160一、药物临床套用管理概述160 二、合理用药160三、药物临床套用管理的实施163四、临床药学与临床药学服务164第八章特殊管理的药品167第一节麻醉药品和精神药品的管理167一、麻醉药品和精神药品的定义167二、麻醉药品和精神药品的品种及分类167三、麻醉药品和精神药品的管理171四、麻醉药品和精神药品的管制和禁毒179第二节医疗用毒性药品管理180一、医疗用毒性药品的定义180二、医疗用毒性药品的品种及分类181三、医疗用毒性药品的管理181第三节放射性药品管理182一、放射性药品的定义182二、放射性药品的品种182三、放射性药品的管理182第九章中药管理185第一节中药管理概述185一、中药及其作用185二、中药管理有关规定186三、中药现代化187第二节中药品种保护189一、中药保护品种等级划分189二、中药品种保护的审评189三、中药品种保护的相关规定190第三节野生药材资源管理191一、野生药材资源保护的目的及原则191二、野生药材物种的分级及品种名录191三、野生药材资源管理具体规定193第四节中药材生产质量管理规範概述193一、GAP基本框架193二、GAP主要内容193三、GAP认证管理195第五节中药保健品的管理196一、中药保健品概述196二、药食同源物质名录196三、保健食品管理的规定197第十章药品信息管理198第一节药品标识物管理198一、药品包装管理198二、药品包装、标籤、说明书的法制化管理200第二节药品广告管理202一、药品广告的定义与作用202二、药品广告的範围和内容203三、药品广告的审批204第三节网际网路药品信息服务管理206一、网际网路药品信息服务206二、网际网路药品信息服务要求206三、开办网际网路药品信息服务的审批207四、处罚规定208第四节药品不良反应监测管理209一、药品不良反套用语的含义、分类209二、机构及职责209三、报告程式及要求210四、评价与控制211五、处罚211第五节药品信息谘询、药品批准文号212一、药品信息谘询212二、药品批准文号213第十一章　药品智慧财产权保护第一节智慧财产权概述216一、智慧财产权的概念216二、智慧财产权的範围216三、智慧财产权的特徵216四、智慧财产权的作用217五、我国医药智慧财产权保护218第二节医药专利保护218一、专利的概念及特徵218二、我国专利制度的建立219三、医药专利的类型219 四、专利的申请与代理220五、专利权授予的条件221六、专利权的保护期限、範围及限制222七、专利权的保护223第三节药品商标保护224一、商标的概念、特徵及功能224二、商标权的主体、客体及内容224三、商标权的保护225第四节着作权225一、着作权的特点及适用範围225二、我国着作权的管理形式226三、着作权的内容和保护226参考文献229

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