清华大学出版社出版的图书药事管理 _生活百科

药事管理(清华大学出版社出版的图书)图书信息作者：王金辉定价：60元印次：1-1ISBN：9787302128434出版日期：2006.05.01印刷日期：2006.04.30内容简介本书根据最新版《国家执业药师资格考试大纲》，採用考点分级详解的方式，将考点分类、分步细化，对考试大纲中的重点、难点内容进行了介绍，旨在帮助考生明确考试方向、抓住考试重点、合理安排自学和複习时间，从而极大地提高考试通过率。目录第一部分药品管理第1章药事与药事管理3☆☆☆☆考点1：药事管理的目的、意义及主要内容3☆☆☆☆☆考点2：药事管理组织机构及主要药事管理职能5答案7第2章药品9☆☆☆☆考点1：药品的概念、药品质量及其指标9☆☆☆☆考点2：药品标準11☆☆考点3：药品的特殊性12☆☆☆☆☆考点4：药品的分类13答案15第3章药品监督管理17☆☆考点1：药品监督管理的目的、意义及原则17☆☆☆考点2：药品监督管理的主要内容18☆☆☆☆☆考点3：药品监督管理体制20☆☆☆☆考点4：药品监督管理法规体系23答案25第4章药品管理27☆☆☆☆☆考点1：药品注册管理27☆☆☆考点2：处方药与非处方药分类管理30☆☆考点3：特殊管理药品的管理31☆☆考点4：处方药管理33☆☆☆☆考点5：非处方药管理34☆☆☆☆☆考点6：药品不良反应监测36☆☆☆☆考点7：药品广告管理39答案41第5章药事组织管理43☆☆考点1：药事组织管理的必要性和特徵43☆☆☆考点2：药品批发企业管理44☆☆考点3：药品零售企业管理45☆☆考点4：药品使用机构管理46答案47第6章执业药师管理49☆☆☆考点1：执业药师管理的必要性及意义49☆☆☆☆考点2：执业药师管理体系50答案53第7章药品价格管理55☆☆☆考点1：药品价格管理的基本原则55☆☆☆☆考点2：政府定价药品的目录及价格管理56☆☆考点3：市场调节价药品的定价、监督和管理58答案58第8章医疗保险药品与定点药店管理61☆☆☆☆考点1：基本医疗保险定点药店管理61☆☆☆☆考点2：基本医疗保险用药範围管理63☆☆☆考点3：医疗保险制度改革的主要任务和原则65答案66处方药与非处方药分类管理办法（试行）145☆☆☆考点1：处方药与非处方药的定义及分类145☆☆☆☆☆考点2：处方药与非处方药管理146答案148非处方药专有标识管理规定（暂行）149☆☆考点1：非处方药专有标识的含义与专有标识制定机构149☆☆☆☆☆考点2：非处方药使用专有标识的规定150答案152药品包装、标籤和说明书管理规定（暂行）153☆☆☆☆考点1：药品包装、标籤和说明书的印刷要求153☆☆☆☆☆考点2：药品的包装分内包装与外包装及标籤155答案158药品包装、标籤规範细则（暂行）159☆考点1：药品包装和标籤上印刷的内容159☆☆考点2：商品名与通用名160☆考点3：药品最小销售单元160☆☆☆考点4：包装、标籤的要求161☆考点5：包装标籤有效期的表达方法162☆☆☆☆考点6：化学药品及中药製剂的标籤内容162答案164药品说明书规範细则（暂行）165☆☆考点1：化学药品说明书规範细则165☆☆☆☆☆考点2：化学药品说明书各项内容书写要求166☆☆☆☆考点3：中药说明书格式要求及各项内容书写要求169答案171药品不良反应报告和监测管理办法173☆☆考点1：总则173☆☆☆☆考点2：职责174☆☆☆☆☆考点3：报告176☆☆☆☆考点4：评价与控制179☆☆考点5：处罚180☆☆☆☆考点6：附则181答案183药品经营质量管理规範185☆☆☆☆考点1：药品批发——关于管理职责185☆考点2：药品批发——关于人员与培训186☆☆☆☆考点3：药品批发——关于设施与设备187☆☆☆☆考点4：药品批发——关于进货188☆☆☆☆考点5：药品批发——关于验收190☆☆☆☆☆考点6：药品批发——关于储存与养护191☆☆☆☆考点7：药品批发——关于出库与运输193☆考点8：药品批发——关于销售和售后服务194☆☆☆☆考点9：药品零售——关于人员与培训195☆☆考点10：药品零售——关于设施和设备196☆☆☆考点11：药品零售——关于进货197☆☆考点12：药品零售——关于陈列与储存197☆☆考点13：药品零售——关于销售药品198☆☆☆考点14：其他内容199答案200药品经营质量管理规範实施细则203☆☆☆☆☆考点1：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责203☆☆☆☆考点2：药品批发企业和零售连锁企业——关于人员与培训205 ☆☆☆☆☆考点3：药品批发企业和零售连锁企业——关于设备与设施207☆☆☆考点4：药品批发企业和零售连锁企业——关于购进药品208☆☆考点5：药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验210☆☆☆☆☆考点6：药品批发企业和零售连锁企业——关于药品储存与养护211☆考点7：药品批发企业和零售连锁企业——关于出库与运输212☆☆☆☆☆考点8：药品零售质量管理212答案217处方药与非处方药流通管理暂行规定219☆☆考点1：制定本规定的宗旨和适用範围219☆☆☆考点2：生产、批发企业销售220☆☆☆☆☆考点3：药店零售221☆☆考点4：普通商业企业零售222答案224执业药师资格制度暂行规定225☆☆考点1：执业药师的地位与概念225☆☆☆☆☆考点2：执业药师的注册226☆☆☆☆考点3：执业药师职责及继续教育228☆☆☆考点4：罚则229答案230药品经营许可证管理办法233☆考点1：适用範围233☆☆☆☆☆考点2：申领《药品经营许可证》的条件234☆☆☆考点3：申领《药品经营许可证》的程式237☆☆☆☆考点4：《药品经营许可证》的变更与换髮程式239☆☆考点5：《药品经营许可证》的变更与换髮条件240☆☆☆☆☆考点6：监督检查241答案243处方管理办法（试行）245☆☆考点1：制定目的、依据和适用範围245☆☆☆☆☆考点2：处方246☆☆☆☆考点3：处方书写规则249☆☆☆☆考点4：药品名称和剂量书写要求251☆☆☆☆考点5：处方限量及计算机处方要求252☆☆☆☆☆考点6：药学专业技术人员调配处方的要求253☆☆☆考点7：药学专业技术人员审核处方的要求256答案257药品生产监督管理办法259☆☆☆考点1：药品生产监督管理的含义259☆☆☆☆☆考点2：药品生产许可证管理260☆☆☆☆☆考点3：药品委託生产的管理262☆☆☆☆考点4：监督检查267答案268药品生产质量管理规範（GMP）及附录（1998年修订）271☆☆☆☆☆考点1：机构与人员271☆☆☆☆考点2：厂房与设施273☆考点3：设备275☆☆☆☆考点4：物料275☆☆☆考点5：卫生277☆☆考点6：档案278☆☆☆☆考点7：生产管理279☆考点8：质量管理281☆☆考点9：产品销售与收回281☆☆☆考点10：名词282☆☆☆☆☆考点11：附则283答案285 医疗机构製剂配製质量管理规範（试行）287☆☆☆☆考点1：总则、机构与人员287☆☆☆☆考点2：房屋、设施、物料289☆☆考点3：档案291☆☆考点4：配製管理291☆☆考点5：质量管理与自检292☆考点6：使用管理293答案294药品流通监督管理办法（暂行）295☆☆考点1：总则295☆☆☆考点2：生产企业销售296☆☆☆☆☆考点3：经营企业管理297☆考点4：药品採购的监督管理300☆☆考点5：药品销售人员监督管理301答案302城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法303☆☆☆☆☆考点1：定点零售药店303答案305野生药材资源保护管理条例307☆☆☆☆☆考点1：适用範围、保护原则、分级及管理办法307答案311中华人民共和国价格法319☆☆☆☆考点1：定价原则与种类319☆☆☆考点2：经营者的价格行为320☆☆☆考点3：法律责任321答案322中华人民共和国消费者权益保护法325☆☆考点1：消费者的权利325☆☆☆☆考点2：经营者的义务326☆考点3：经营者承担民事责任的情况328答案329药品注册管理办法（试行）337☆☆☆☆考点1：选用範围、药品注册申请及临床前研究337☆☆☆☆☆考点2：临床研究339☆☆☆☆考点3：新药的申报与审批342☆☆考点4：新药技术转让344答案345药品临床试验管理规範（GCP）347☆☆☆☆☆考点1：保护受试者权益的主要措施347答案350药品经营质量管理规範（GSP）认证管理办法（试行）351☆☆☆考点1：申请GSP认证报送资料351☆☆☆☆☆考点2：审批发证352☆考点3：监督检查354答案354关于城镇医药卫生体制改革的指导意见365☆考点1：医药分开核算、分别管理365☆☆☆考点2：推进药品流通体制改革，整顿药品流通秩序366答案367城镇职工基本医疗保险用药範围管理暂行办法369☆☆☆☆考点1：基本医疗保险用药範围管理369☆☆☆考点2：基本医疗保险支付371答案372医疗器械监督管理条例373☆☆☆考点1：医疗器械的概念和分类373☆☆☆☆☆考点2：医疗器械经营管理374答案376医疗器械说明书、标籤和包装标识管理规定377☆☆☆考点1：医疗器械说明书、标籤和包装标识的概念377 ☆☆考点2：医疗器械说明书的主要内容378☆考点3：医疗器械标籤、包装标识的主要内容379☆考点4：医疗器械说明书、标籤和包装标识不得含有的内容379☆考点5：医疗器械产品名称的规定380☆考点6：医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容381答案381第三部分药学职业道德第1章药学职业道德403☆☆☆考点1：药学职业道德的基本原则与规範403☆☆☆考点2：药学职业道德基本範畴404☆☆考点3：药学领域的道德责任405☆☆☆考点4：药学人员的道德準则406答案407第2章执业药师道德规範409☆☆☆考点1：执业药师的道德準则409☆考点2：执业药师的责任410☆☆考点3：执业药师的权力、权利与义务411☆考点4：执业药师的执业行为规範413答案415第3章部分国家和地区的执业药师道德规範417☆☆☆☆考点1：部分国家和地区的执业药师道德规範417答案419

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