6月27日,南都采访人员从国家食品药品监督管理总局获悉,北京博士伦眼部护理用品有限公司向该局报备,主动召回一批“软性亲水性隐形眼镜”,原因是说明中写的描述 。折射率值有错别字,在中国销售的产品数量为46万盒 。
隐形眼镜是医疗器械产品 。在中国销售的进口隐形眼镜需要在国家食品药品监督管理局备案或备案 。召回报告指出,博士伦在中国召回的产品为月抛型“软性亲水隐形眼镜”,于2016年1月至2018年8月分批生产 。涉案产品在中国的销量为盒装 。
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据悉软性亲水性隐形眼镜说明书的折射率有错字,正确的折射率值“1.4036”被错误写为“1.4306”和附在产品包装中间 。值得注意的是,本次召回为“三级召回”,不涉及产品更换、召回等处理 。& Lomb指出,由于镜片的配戴和使用中不会用到折射率,所以笔误不会对配镜师和消费者造成任何影响 。
召回报告指出,博士伦将立即将手册中的折射率修改为1.4036,并附在新生产的产品上 。官网向消费者发出警告,消费者如有需要可参考新的使用说明 。
南方都市报采访人员致电博士伦中国客服获悉该批次产品已售罄 。官网销售的月抛型“软性亲水性隐形眼镜”已采用更正说明 。目前公司隐形眼镜产品主要通过线上旗舰店销售 。
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南都采访人员了解到,博士伦写错产品说明书已经不是第一次了 。2016年9月,该公司还对一批日抛“软性亲水性隐形眼镜”贴错标签称“使用周期为一个月”,随后召回21万箱进口中国产品 。
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