国家执业药师资格考试应试指南：药事管理与

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国家执业药师资格考试应试指南：药事管理与【国家执业药师资格考试应试指南：药事管理与】《国家执业药师资格考试应试指南:药事管理与法规(2013)》的内容紧扣新版考试大纲，力求反映新版考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性。既是应试人员複习备考和各单位开展考前培训的必备用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。
基本介绍书名：国家执业药师资格考试应试指南:药事管理与
类型：医学
出版日期：2013年1月1日
语种：简体中文
ISBN：7506753200, 9787506753203
品牌：中国医药科技出版社
作者：国家食品药品监督管理局执业药师资格考试认证中心
出版社：中国医药科技出版社
页数：266页
开本：16
定价：59.00
内容简介《国家执业药师资格考试应试指南:药事管理与法规(2013)》分二部分六章节，内容包括医药卫生体制改革与药品安全规划、药事管理体制、药品质量及其监督检验、行政法的相关知识等。图书目录第一部分药事管理相关知识第一章医药卫生体制改革与药品安全规划第一节深化医药卫生体制改革的意见一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标二、基本医疗卫生制度的主要内容三、建立健全药品供应保障体系四、实施方案中重点改革的内容五、医药卫生人才保障机制第二节医药卫生体制改革的相关配套档案一、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》三、改革药品价格形成机制的意见四、药品电子监管的规定第三节国家药品安全“十二五”规划一、我国药品安全形势二、国家药品安全“十二五”发展目标三、药品安全主要任务四、保障措施第二章药事管理体制第一节药品监督管理机构一、药品监督管理部门的职责二、药品监督管理其他相关部门的职责第二节药品技术监督管理机构一、中国食品药品检定研究院二、国家药典委员会三、国家食品药品监督管理局药品审评中心四、国家食品药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）五、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心六、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心七、国家中药品种保护审评审员会第三章药品质量及其监督检验第一节药品和药品质量一、药品及质量特性二、药品的特殊性第二节药品质量和药品质量监督检验一、药品质量管理规範的名称、制定目的和适用範围二、药品质量监督检验的性质、类型第三节《药品生产质量管理规範（2010年修订）》一、新版《药品生产质量管理规範》的特点和有关内容二、贯彻实施新版《药品生产质量管理规範》的有关规定第四节药品标準一、药品标準概述二、药品标準的分类三、药品标準的管理第五节国家药品编码一、国家药品编码适用範围二、国家药品编码的编制三、国家药品编码的管理第四章行政法的相关知识第一节法的基本知识一、法的概念二、法的特徵三、法律渊源四、法律效力五、法律责任第二节行政许可一、行政许可的设定和实施许可的原则二、行政许可申请与受理三、行政许可的费用四、撤消行政许可的情形第三节行政处罚一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用二、行政处罚的决定及其程式第四节行政複议与行政诉讼一、行政複议的範围、申请、期限二、行政诉讼受案範围、起诉和受理第五章中药管理第一节中药的概念及其作用一、中药的概念二、中药的作用第二节中药管理有关规定一、《药品管理法》对中药管理的规定二、《药品管理法实施条例》对中药管理的规定三、《中华人民共和国中医药条例》对中药管理的规定四、《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》对中药管理的规定五、《药品经营质量管理规範》对中药材、中药饮片的管理规定六、《关于加强中药饮片监督管理的通知》对中药饮片管理的规定第三节野生药材资源保护管理条例一、《野生药材资源保护管理条例》的适用範围及原则二、国家重点保护野生药材物种的分级三、国家重点保护野生药材的採猎管理规定四、国家重点保护野生药材的出口管理规定五、国家重点保护的野生药材名录第四节中药品种保护一、中药品种保护的目的意义二、《中药品种保护条例》的适用範围三、中药保护品种的範围和等级划分四、中药保护品种的保护措施第五节中药材生产质量管理规範一、制定《中药材生产质量管理规範》的目的二、GAP的适用範围三、GAP对採收与加工的要求四、GAP对包装、运输、储藏的规定五、质量管理六、人员和设备七、中药材生产质量管理规範认证第六章药学职业道德第一节药学职业道德的特点与作用一、药学职业道德的特点和意义二、药学职业道德的作用第二节药学职业道德的基本原则及规範一、药学职业道德的基本原则二、药学职业道德规範第三节药学领域的职业道德要求一、药学科研的职业道德要求二、药品生产的职业道德要求三、药品经营的职业道德要求四、医院药学工作的职业道德要求第四节中国执业药师职业道德準则一、救死扶伤，不辱使命二、尊重患者，平等相待三、依法执业，质量第一四、进德修业，珍视声誉五、尊重同仁，密切协作第二部分药事管理法规中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国刑法（节选）最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体套用法律若干问题的解释麻醉药品和精神药品管理条例关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定医疗用毒性药品管理办法疫苗流通和预防接种管理条例执业药师资格制度暂行规定关于建立国家基本药物制度的实施意见国家基本药物目录管理办法（暂行）处方药与非处方药分类管理办法（试行）非处方药专有标识管理规定（暂行）处方药与非处方药流通管理暂行规定处方管理办法药品不良反应报告和监测管理办法药品注册管理办法药品召回管理办法药品经营许可证管理办法药品经营质量管理规範药品经营质量管理规範实施细则药品流通监督管理办法网际网路药品交易服务审批暂行规定医疗机构药事管理规定医疗机构药品监督管理办法（试行）医疗机构製剂注册管理办法（试行）医疗机构製剂配製质量管理规範（试行）医疗机构製剂配製监督管理办法（试行）药品说明书和标籤管理规定关于印发化学药品和生物製品说明书规範细则的通知关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法城镇职工基本医疗保险用药範围管理暂行办法中华人民共和国广告法药品广告审查发布标準药品广告审查办法网际网路药品信息服务管理办法中华人民共和国消费者权益保护法中华人民共和国反不正当竞争法关于禁止商业贿赂行为的暂行规定编辑推荐《国家执业药师资格考试应试指南:药事管理与法规(2011全新版)》由中国医药科技出版社出版。目录第一部分药事管理相关知识医药卫生体制改革第一节深化医药卫生体制改革的意见一、深化医药卫生体制改革的基本原则和总体目标二、基本医疗卫生制度的主要内容三、建立健全药品供应保障体系四、实施方案中重点改革的内容五、医药卫生人才保障机制第二节医药卫生体制改革的相关配套档案一、《关于加强基本药物质量监督管理的规定》二、《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》三、改革药品价格形成机制的意见四、基本药物电子监管的规定药事管理体制第一节药品监督管理机构一、药品监督管理部门的职责二、药品监督管理其他相关部门的职责第二节药品技术监督管理机构一、中国药品生物製品检定所二、国家药典委员会三、国家食品药品监督管理局药品审评中心四、国家食品药品监督管理局药品评价中心五、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心六、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心七、国家中药品种保护审评审员会药品质量及其监督检验第一节药品和药品质量一、药品及质量特性二、药品的特殊性第二节药品质量和药品质量监督检验一、药品质量管理规範的名称、制定目的和适用範围二、药品质量监督检验的性质、类型第三节药品标準一、药品标準概述二、药品标準的分类三、药品标準的管理第四节国家药品编码一、国家药品编码适用範围二、国家药品编码的编制三、国家药品编码的管理行政法的相关知识第一节法的基本知识一、法的概念二、法的特徵三、法律渊源四、法律效力五、法律责任第二节行政许可一、行政许可的设定和实施许可的原则二、行政许可申请与受理三、行政许可的费用四、撤消行政许可的情形第三节行政处罚一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用二、行政处罚的决定及其程式第四节行政複议与行政诉讼一、行政複议的範围、申请、期限二、行政诉讼受案範围、起诉和受理中药管理第一节中药的概念及其作用一、中药的概念二、中药的作用第二节中药管理有关规定一、《中华人民共和国药品管理法》对中药管理的规定 …… 第二部分药事管理法规