套装共2册毒理学安全性评价标準操作规程指南

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毒理学安全性评价标準操作规程指南（套装共2册）【套装共2册毒理学安全性评价标準操作规程指南】毒理学安全性评价标準操作规程指南一般指本词条
《毒理学安全性评价标準操作规程指南(套装共2册)》是由电子科技大学出版社于2009年7月出版的图书。
基本介绍书名：毒理学安全性评价标準操作规程指南（套装共2册）
ISBN：9787564701383
页数：1530
定价：890.00元
出版社：电子科技大学出版社
出版时间：2009-7
装帧：平装
开本：16
内容介绍《毒理学安全性评价标準操作规程指南(套装共2册)》共14篇、58章，其中上册包括第一至四篇。主要内容包括总论实验动物病理学在安全性评价中的套用和符合GLP原则的遗传毒理学试验。下册为第五至第十四篇，主要内容包括生殖毒性试验方法学体外细胞毒理学毒理统计学GLP原则下供试品与对照品的管理符合GLP原则的仪器设备管理总论计算机的安全与管理毒理学实验方案模版等毒物动力学新技术新方法。目录《毒理学安全性评价标準操作规程指南（上册）》目录：第一篇总论第一章药物安全性评价与GLP 第一节GLP的历史第二节GLP内容第三节建立GLP符合性毒理学安全性评价机构的步骤第二章如何编写SOPs 第一节绪论第二节编写SOPs的程式第三节SOPs的一般格式第四节SOPs的类型第五节SOPs的管理第六节SOPs範例第三章药物非临床安全性评价第一节概述第二节药物安全性评价的法规依据第三节药物安全性评价规範性档案（强制执行性档案）第四节药物安全性评价工作的指导原则（建议性档案）第五节对实验动物的要求第六节对供试品的要求第七节药物安全性评价的基本内容第八节在GLP条件下进行毒理学安全性试验需要进行的项目第四章人用药品注册技术要求的国际协调会议第一节ICH指导方针的建立和执行步骤第二节单剂量毒性试验指导原则（ICH S4）第三节重複给药毒性试验（ICH S4 ， M3）第四节医药品生殖毒性检测指导原则（ICH S5A及ICH S5B）第五节遗传毒性试验（ICH S2A）第六节致癌研究的指导原则第七节ICH生物技术来源药物临床前安全性评价（ICH S6）第八节增加的安全性问题和指导原则第九节ICH S2（R1）人用药物遗传毒性实验和数据评价的指导原则第二篇实验动物与毒理学安全性评价第五章实验动物与动物实验第一节概论第二节实验动物和毒理学安全性评价第三节影响动物实验的因素第四节动物饲养第六章动物管理组织机构及人员职责第一节动物管理和使用人员的职责及资质第二节动物饲养设施及管理职员第三节从事动物研究职员教育培训项目（美国）第四节美国实验动物协会动物饲养管理技术员教育项目第五节欧洲实验动物协会联合会推荐的从事动物工作人员的教育和培训第六节GLP体系下的培训第七章机构动物管理和使用委员会及其职能第一节机构动物管理和使用委员会第二节IACUC动物研究方案申请及审查实例第三节动物处理不当和不符合动物管理和套用要求的处理程式第四节IACUC相关SOPs 第八章职业健康与人员安全第一节国家法规《实验室生物安全通用要求》第二节职业卫生与安全性及职员培训第三节具有危险性药物的动物实验第四节具体标準操作规程第九章兽医学管理——健康监测与疾病第一节兽医师与动物兽医学护理和管理第二节动物兽医管理——实验动物购买、运输、接收与检疫第三节动物健康监测第四节动物兽医学管理——麻醉、止痛、手术与安乐死第五节长时间固定动物的策略第六节採血第七节药品管理及麻醉药品管制（管制药品）第八节人畜共患疾病及其防治第十章实验动物饲养环境管理及监测第一节实验动物饲养环境的管理与监测第二节动物饲养管理的一些特殊要求第三节啮齿类动物饲养管理和使用的程式第十一章符合GLP原则的小鼠和大鼠实验第一节小鼠和大鼠的兽医学护理与管理第二节啮齿类动物饲养管理第三节啮齿类动物给药方法第四节採血、采尿、採集粪便和骨髓等样品第五节各种指标检查第六节大鼠小鼠剖检程式第十二章放射性供试品的动物实验问题第一节概述第二节放射性物质的接收储存废弃物处理第三节放射性物质动物实验相关标準操作规程第十三章生物製剂及感染性的动物实验问题第一节生物製剂及感染製剂动物试验的管理规定第二节动物感染实验使用规範第三节生物材料动物实验申请第十四章有害物质（剧毒、致癌、致畸、致突变物质）的动物实验问题第一节实验室生物安全通用要求第二节有害化学物质安全性评价中的安全问题第十五章符合GLP原则的非人灵长类动物实验第一节猴的饲养管理第二节灵长类的饲养管理程式第三节非人灵长类动物实验室的準备程式第四节非人灵长类动物的接收和检疫第五节灵长类动物的饲养环境第六节灵长类动物的饲养管理程式第七节灵长类动物的操作和观察程式第八节非人灵长类动物的给药程式第九节灵长类动物生物样本的採集第十节死亡灵长类动物的处理程式第十一节非人灵长类动物职业危害及防护程式第十六章符合GLP原则的家兔毒性实验第一节家兔的兽医学管理——接收和检疫第二节家兔的饲养和管理程式第三节家兔的操作程式第四节家兔的临床体徵观察程式第五节家兔生物样品採集程式第六节家兔饲养管理主要记录第十七章符合GLP原则的犬的毒性实验第一节在GLP条件下进行犬毒性实验的概述第二节犬的订购、接收和检疫的标準操作程式第三节犬的饲养和管理第四节犬临床指标的检测与观察第五节犬的给药程式第六节犬生物样本的採集程式第十八章符合GLP原则的豚鼠和仓鼠的毒理学试验第一节豚鼠的兽医学管理——购买、接收和检疫程式第二节豚鼠饲养管理及给药程式第十九章毒理学安全性评价所用专业术语彙编第一节动物体徵的标準化定义和观察方法第二节哺乳动物发育异常观察指标及套用术语第三节致癌物试验相关的术语表第四节遗传毒性试验相关术语表第五节眼睛毒理学相关术语表第三篇病理学在安全性评价中的套用第二十章毒理病理学操作规範概论第一节毒理病理学概述第二节病理学原始数据第三节组织病理学评价第四节病理学图像数据的评价第五节病理学资料库和毒理基因组学研究的质量评价第二十一章毒理病理学技术第一节现代影像学技术在毒理病理学中的运用第二节数字显微成像技术在毒性病理学中的新套用第三节非肿瘤性病变的定性与定量第四节免疫组织化学技术第五节原位杂交技术第六节原位PCR技术及其在病理学中的套用第七节形态计量学与图像分析仪在毒理病理学中的套用第八节雷射扫描共聚焦显微技术及在毒理病理学上的套用第九节凋亡检测的常用方法及优缺点第二十二章毒理病理学基本操作第一节病理组织处理流程第二节动物的尸体解剖程式

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