心血管成像系统

心血管成像系统【心血管成像系统】心血管成像系统，生产于法国，2011年5月30日批准。
基本介绍中文名：心血管成像系统
生产国：法国
批准日期：2011.05.30
有效期截止日：2015.05.29
注册号国食药监械(进)字2011第3301792号生产厂商名称（中文）产品性能结构及组成产品由C形臂装置(包括移动支架(C形臂，L形臂)，控制柜C2以及床边控制器)，检查床OmegaV(型号2320045-5)或者检查床InnovaIQ(型号5142213)(均含床垫)，高压发生器(2326480)，X射线管(2216450)，限束器，图像探测单元(包括控制柜C1和数字探测器)，监视器，冷却器(X射线管组件冷却器，探测器冷却器)，监视器吊架，床旁用户界面TSUI(智慧型盒、智慧型手柄、床旁系统控制器TSSC)，Innova控制台，控制台数字键盘，遥控器，附属档案，选件，软体组成。(附属档案，选件，软体见注册产品标準) 。性能：标称电功率100KW；X射线管(旋转阳极，焦点0.3/0.6/1.0)；探测器：碘化铯非晶硅；管电压调节範围：40-125kV(一级连线模式)，60-120kV(栅格模式)；X射线的管电流调节範围：10-1000mA(一级连线模式)；1-400mA(栅格模式)；载入时间调节範围：萤光透视2ms-20ms；患者记录3.25-100ms；电流时间积：萤光透视0.002-2.08mAs，电影摄影0.0325-8.2mAs；DSA：0.208-100mAs 。产品适用範围用于在血管造影诊断和介入程式中生成人体解剖结构的透视图像，也可以选择用于旋转式成像程式。还可用于在心脏诊断和介入程式中生成人体解剖结构的透视图像。这些图像旨在替代通过图像增强器技术获取的透视图像。此设备不用于乳腺造影应用程式。注册代理通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司售后服务机构通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司备注变更日期生产厂商名称（英文）GE Medical Systems SCS生产厂地址（中文）283 rue de la Miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex生产场所283 rue de la Miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex产品名称（中文）心血管成像系统产品名称（英文）Cardiovascular Imaging System规格型号Innova 3100-IQ;Innova 4100-IQ产品标準进口产品注册标準 YZB/FRA 1331-2011《心血管成像系统》