第七版药事管理与法规 _生活百科

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药事管理与法规（第七版）【第七版药事管理与法规】《药事管理与法规》是2016年国家执业药师资格考试应试指南图书之一，由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写。本书的知识内容是药事管理的重要组成部分，也是执业药师执业技能的基础。本书是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心权威推荐用书，可供报考2016年国家执业药师资格考试的考生複习使用。
基本介绍书名：2016药事管理与法规第七版
又名：药事管理与法规
作者：国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写
ISBN：9787506783569
类别：国家执业药师考试指南
定价：￥128
出版社：中国医药科技出版社
出版时间：2016-04-01
装帧：平装
内容简介本书的知识内容时药师管理的重要组成部分，也是执业药师执业技能的基础。本书是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心权威推荐用书，可供报考2016年国家执业药师资格考试的考生重複使用。本版大纲由考试说明、试题类型举例及中药学和药学两类考试大纲组成。考试大纲採用表格形式列出大单元-小单元-细目-要点4个层次的考试範围，其中所列要点反映主要的考试内容。考试大纲所列内容均属于执业药师必备的知识与技能要求，统一纳入考试命题範围，作为执业药师资格考试命题和考生必备的依据。目录第1章执业药师与药品安全第一节执业药师管理第二节执业药师的职业道德与服务规範第三节药品与药品安全管理第2章医药卫生体制改革与国家基本药物制度第一节深化医药卫生体制改革第二节国家基本药物制度第3章药品监督管理体制与法律体系第一节药品监督管理机构第二节药品监督管理技术支撑机构第三节药品管理立法第四节药品监督管理行政法律制度第4章药品研製与生产管理第一节药品研製与注册管理第二节药品生产管理第5章药品经营与使用管理第一节药品经营管理第二节药品使用管理第三节处方药和非处方药分类管理第四节医疗保障用药管理第五节药品不良反应报告与监测管理第6章中药管理第一节中药和中药创新发展第二节中药材管理第三节中药饮片管理第四节中成药管理第7章特殊管理的药品管理第一节麻醉药品和精神药品的管理第二节医疗用毒性药品的管理第三节药品类易製毒化学品的管理第四节含特殊药品複方製剂的管理第五节兴奋剂的管理第六节疫苗的管理第8章药品标準与药品质量监督检验第一节药品标準管理第二节药品说明书和标籤管理第三节药品质量监督检验和药品质量公告第9章药品广告管理与消费者权益保护第一节药品广告管理第二节反不正当竞争法第三节消费者权益保护第10章药品安全法律责任第一节药品安全法律责任概述第二节生产、销售假药、劣药的法律责任第三节违反药品监督管理规定的法律责任第四节违反特殊管理药品规定的法律责任第五节药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任第11章医疗器械、保健食品和化妆品的管理第一节医疗器械管理第二节保健食品、特殊医药配方食品的婴幼儿配方食品管理第三节化妆品管理附录药品管理法律法规一、综合二、执业药师管理三、药品研製与生产管理四、药品经营与使用管理五、特殊管理的药品的管理六、其他

第七版 药事管理与法规

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