药品注册管理法规档案彙编


药品注册管理法规档案彙编

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药品注册管理法规档案彙编【药品注册管理法规档案彙编】《药品注册管理法规档案彙编》是2002年中国医药科技出版社出版的图书,作者是药监局 。本书为药品注册管理法规档案彙编,收录了《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及新颁布的《药品注册管理办法》(试行),同时收录了“关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知”,以及中药和天然药物、化学药品、生物製品注册分类及申报资料要求和药品补充申请注册事项及申报资料要求与药品再注册申报资料项目等 。
基本介绍书名:药品注册管理法规档案彙编
作者:药监局
ISBN:750672673
页数:163页
出版社:中国医药科技出版社
出版时间:2002年12月
开本:16开
内容介绍本书是各药物研究院所、药品生产企业申报药品注册的必备参考资料 。目录《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》国家药品监督管理局令(第35号)药品注册管理办法(试行)附属档案1中药、天然药物注册分类及申报资料要求附属档案2化学药品注册分类及申报资料要求附属档案3生物製品注册分类及申报资料要求附属档案4药品补充申请注册事项及申报资料要求附属档案5药品再注册申报资料项目关于《药品注册管理办法》(试行)的起草说明关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知关于药品注册申报及受理事