湛江市食品药品监督管理局

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湛江市食品药品监督管理局【湛江市食品药品监督管理局】根据《广东省人民政府关于改革完善市县食品药品监督管理体制的指导意见》（粤府〔2013〕85号）和《湛江市关于改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》（湛府〔2013〕114号）精神，设立湛江市食品药品监督管理局，为市人民政府工作部门。
基本介绍中文名：湛江市食品药品监督管理局
外文名：Zhanjiang Food and Drug Administration
行政级别：正处级
分类：行政机关
地址：湛江市霞山区椹川大道中60号
邮编：524022　
主要职能一、贯彻执行国家和省有关食品（含食品添加剂、保健食品、酒类食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的方针政策和法律法规，研究制定相关的管理规定并组织实施。推动建立落实食品药品安全企业主体责任、政府负总责的机制，建立食品药品重大信息报告制度，并组织实施和监督检查，着力防範区域性、系统性食品药品安全风险。二、负责食品的行政许可和监督管理，组织实施食品安全管理规範。建立食品安全隐患排查治理机制，贯彻落实省食品安全检查年度计画、重大整顿治理方案。指导并组织开展食品安全宣传和信息发布工作，统一发布重大食品安全信息；组织开展食品安全重大专项治理和综合检查。参与制定食品安全风险监测计画、食品安全标準，根据食品安全风险监测计画开展食品安全风险监测工作。三、监督实施国家药典等药品和医疗器械标準、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研製、生产、经营、使用质量管理规範。负责医疗器械注册并监督管理。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。配合有关部门实施国家基本药物制度。负责药品、医疗器械、化妆品的行政许可和监督管理，组织实施相关质量管理规範。四、负责制定全市食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处跨区域或者重大违法行为。监督实施问题产品召回和处置制度。五、负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。六、负责制定全市食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。七、负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作，推进诚信体系建设。八、指导食品、药品、医疗器械、化妆品的科研实验、临床试验和检验工作，并指导食品药品技术服务机构的相关业务工作。九、承担市食品安全委员会日常工作，负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查市有关部门和各县（市、区）人民政府履行食品药品安全监督管理职责并负责考核评价。十、指导各县（市、区）食品药品监督管理工作，规範行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。十一、承办市人民政府、省食品药品监督管理局以及市食品安全委员会交办的其他事项。机构领导林鋆明（党组书记、局长）：主持市局全面工作；周岚（党组副书记、市卫计局副局长（兼））：分管稽查局和药品生产安全监管科工作，联繫单位为市药品不良反应监测中心，挂点单位为遂溪县、赤坎区食品药品监督管理局；徐小平（党组成员、副局长）：分管行政审批科（政策法规科）和食品市场安全监管科（市酒类专卖管理局）工作，挂点单位为廉江市、霞山区食品药品监督管理局；何玉科（党组成员、副局长）：分管综合协调科（应急管理科）、人事科和药品流通安全监管科工作，挂点单位为徐闻县、开发区食品药品监督管理局；吴增敏（党组成员、副局长）：分管办公室和食品生产安全监管科工作，挂点单位为吴川市食品药品监督管理局；陈勇军（党组成员、副局长）：分管食品餐饮安全监管科和直属分局，联繫单位为市食品药品检验所，挂点单位为雷州市食品药品监督管理局；冷朝阳（党组成员、副调研员）：分管医疗器械安全监管科工作，挂点单位为坡头区食品药品监督管理局；宋小平（副调研员）：分管保健品化妆品监管科，挂点单位为麻章区食品药品监督管理局。内设机构办公室（规划财务科）：负责文电、会务、机要、档案、督查等机关日常工作，承担信息、安全、保密、信访、政务公开等工作，拟订食品药品安全信息统一公布制度，承担食品药品安全新闻、信息发布和对外交流工作。编制全市食品药品监管事业发展规划并组织实施；管理有关项目经费，组织编报机关和直属单位的经费收支预算、决算草案；承担机关和指导直属单位政府採购、行政事业性收费、内部审计、财务和资产的管理工作；制定全市食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。政策法规科：负责机关和指导直属单位法制工作；承办有关规範性档案的起草、审核、协调和发布等工作；承担行政执法监督检查工作；承办有关行政複议、行政应诉和听证等工作；组织开展食品药品法规和安全科普宣传工作。综合协调科（应急管理科）：承担市人民政府食品安全委员会办公室日常工作；承担食品安全统计工作，分析预测食安全状况，组织开展食品安全风险预警和风险交流；参与制定食品安全风险监测计画，并根据该计画开展食品安全风险监测；负责食品药品安全应息体系建设，组织编制应急预案并开展演练，承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况；指导协调县（市、区）食品药品安全事件应急处置工作。承担有关部门和县（市、区）人民政府履行食品药品安全监督管理职责的考核评价工作。食品生产安全监管科：分析掌握生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；督促指导县（市、区）食品药品监督管理机构严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为；承担食品生产加工环节的质量安全监管工作；最佳化行政许可管理流程，承担食品生产许可和强制检验工作。食品市场安全监管科（市酒类专卖管理局）：分析掌握流通环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；督促指导县（市、区）食品药品监督管理机构严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。组织实施流通环节食品安全监督检查、质量监测及相关市场準入制度；最佳化行政许可管理流程，承担食品、酒类流通许可和监督管理工作。食品餐饮安全监管科：分析掌握消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；督促指导县（市、区）食品药品监督管理机构严格依法实施餐饮服务许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。最佳化行政许可管理流程，承担消费环节的餐饮服务许可和食品安全监督管理工作；承担消费环节食品安全状况调查、监测、监督管理工作；指导协调重大活动食品安全保障工作。药品生产安全监管科：分析掌握药品生产安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促指导县（市、区）食品药品监督管理机构严格依法履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。监督国家药品标準的执行；组织实施中药品种保护制度；监督实施药品生产、中药材生产、医疗机构製剂配製、药物临床试验、药物非临床研究质量管理规範；最佳化行政许可管理流程，监督管理特殊药品；配合有关部门实施国家基本药物制度；组织开展药品不良反应监测、再评价工作。药品流通安全监管科职责：分析掌握药品流通安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；督促指导县（市、区）食品药品监督管理机构严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。组织实施处方药和非处方药分类管理制度；最佳化行政许可管理流程，组织实施药品经营质量管理规範，承担药品经营许可证的核发工作；监管中药材专业市场；组织实施药品广告监测。医疗器械安全监管科：分析掌握医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；督促指导县（市、区）食品药品监督管理机构严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。监督国家医疗器械标準的执行；组织实施医疗器械生产、经营质量管理规範；最佳化行政许可管理流程，承担医疗器械经营企业许可证的核发工作；监督实施医疗器械经营企业準入条件和医疗器械分类管理制度；承担一类医疗器械注册工作；组织开展对医疗器械不良事件的监测、再评价和淘汰工作；组织实施医疗器械广告监测。保健品化妆品监管科：分析掌握保健食品、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议；督促指导县（市、区）食品药品监督管理机构严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为；监督国家保健食品、化妆品标準的执行；监管保健食品、化妆品质量；最佳化行政许可管理流程，承担保健食品经营许可证和化妆品生产许可证的核发工作；组织实施保健食品、化妆品广告监测；组织实施化妆品监督管理办法。人事科（与监察室、纪检组合署）：负责机关和指导直属单位的机构编制、组织人事、劳动工资、离退休人员服务工作；负责机关和指导直属单位纪检、监察工作；负责党风廉政建设；负责机关和指导直属单位的党务、工会、共青团、妇女、计画生育、精神文明和思想政治等相关工作。指导食品药品技术服务机构工作；承办食品、药品、医疗器械和化妆品等有关专业技术职称资格审核工作；配合省食品药品监督管理局对食品、药品、医疗器械和化妆品．等有关专业技术职称资格审评和执业药师注册审核等工作。稽查局：负责组织查处跨区域或重大食品药品安全事故以及依法由市级负责的食品、药品、医疗器械、化妆品违法行为，规範行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制；实施和监督问题产品召回和处置工作；拟订、组织实施全市食品、药品、医疗器械、化妆品监督抽验计画；组织开展网际网路违法药品、医疗器械、化妆品信息的监测和查处工作；指导和监督县（市、区）食品药品监督管理稽查工作。直属分局：负责湛江市南三岛滨海旅游示範区、湛江奋勇高新技术产业开发区辖区内食品安全、药品、医疗器械、化妆品的监督管理；配合市局加强食品安全和药品规範管理以及违法行为的处理工作；贯彻宣传食品和药品法律法规。