什么是洁净区,药厂进入洁净区人员应注意什么( 三 )


⑤ 戴兜帽和帽子时要把头发全部遮住,头部紧紧地包在兜帽内,直到连身式洁净工作服的拉链口 。
⑥ 穿鞋套时要把裤腿下摆紧紧地裹在鞋套内 。
⑦ 设有吹淋室时,按规定进行吹淋后进洁净室 。
7、洁净室人员退出时应注意的事项:
为了防止再次进入和往返作业对洁净室造成交叉污染,人员在作业中途和作业完毕均应按规定的顺序退出洁净室 。
【什么是洁净区,药厂进入洁净区人员应注意什么】① 在更衣区之前不得脱掉洁净工作服,进入更衣室先脱洁净室用鞋,放在规定的场所 。必要时脱鞋前洗手,脱鞋后再摘
掉帽子,放在规定处 。
② 脱洁净工作服时不要触及地板、桌子和其他物品,一般由下至上脱,用衣架挂在规定的处所 。
③ 脱去洁净工作服以后,若需再进洁净室时,仍需按进入洁净室的顺序进行 。
④ 退出洁净室时不需要经过空气吹淋 。
⑤ 不能穿洁净工作服上厕所(洁净厕所除外),上厕所按上面出入洁净室的注意事项处理 。
⑥ 在生物洁净室,特别是在生物安全实验室工作的人员,操作完毕后,首先脱掉防护衣和其他实验室专用内衣(拿出实验
室前要灭菌处理),然后立即洗手、淋浴、洗脸等,在洗手之前不得走出实验室或吸烟、吃东西、上厕所,个人佩带
的手表等物品也不得在洗手前戴上,即使使用橡胶手套,在操作完毕后也要洗手,因为手套有小孔、裂隙或由
于指甲划伤而可能留下侵入污染的途径 。
8、对进入洁净室人员情况的登记
① 进入洁净室的人员要限制在最少数量:5级(100级)和要求更严的洁净室人员密度不大于0.1,要求差于5级(100级)的
洁净室,人员密度不大于0.25为好;
② 对上、下午进入洁净室的人数、时间要分别登记;
③ 对正式工作人员以外的人员进入洁净室的数量和时间进行登记(②、③两条要求的目的在于产品质量有问题时可以核
查污染源) 。
对微生物污染的控制,从生物洁净技术的角度而言,有四个原则:
⑴对进入洁净室的空气充分地进行除菌或灭菌;(如用高效滤器、电子自净气、臭氧发生器等);
⑵使室内微生物颗粒迅速而有效地吸收并被排出室外;(换气次数及最佳的进风口与回风口的设计)
⑶不让室内的微生物粒子积聚和衍生(气流组织形式及合格的净化装修);
⑷防止进入室内的人员或物品散发细菌,如不能防止,则应尽量限制其扩散 。
在上述原则中:⑴、⑷两项与除菌及灭菌的措施,操作及管理有关 。而⑵、⑶两项与室内气流组织换气次数有关 。良好的气流组织可以使这两项内容得以圆满完成 。
必须指出:洁净室微生物的污染的控制,是严格的管理和限制人员的除菌宇密切关联的 。良好的除尘、除菌措施,例如:防尘服、防静电设施等均是生物洁净技术中十分重要的内容 。