08年香烟香烟09是哪一年的( 三 ) _烟酒百科

环境评估实际上覆盖了产品的整个生命周期的环境影响。除了生产过程的不应对环境重要影响，使用和废弃也不应该对空气，土壤，地下水产生重要的环境影响。
上面讲了非常多的科学研究和解读，把科学解读回归到原始的目的，就是新烟草产品的推出会对整个社会的健康水平有提升。这需要综合的评估上述所有的数据，科学的推演出合理的结论。
除了大烟草公司外，绝大部分品牌公司没有建立一套合规管理的团队。刚才的那些资料，需要懂电气安全的专家，化学测试的专家，毒理测试的专家，能够设计和解读临床实验，能够写各种各样科学报告的专家。还要能把这些资料有机的整合成完整的体系，用缜密的逻辑讲出有说服力的道理。这需要一个很强的团队才能实现。合元建立了这样一个团队，有不同学科的博士和各种有才华有经验的专家。我们有这样强大的合规管理能力，也愿意把这个能力分享给我们的客户。当客户的新产品去申报的时候，合元可以代理把这个复杂的工作全部完成，帮助客户快速进入美国的市场。目前合元服务的ODM/OEM客户，已经有7个完成提交或准备提交。

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合元PMTA一站式服务
美国的监管是现在大家研究最多的，也是对这个行业影响最大的国家。这张图来自于中国最新的杂志，叫做中国的合规框架的思考，是来自于一个中国专家的分享。大概的思路分三大块，使用者健康，还有整体人群的健康，还有环境的评估。在PMTA的基础上，有一些小小的差异。会把一些美国FDA认为可选的项目当作必选。中国的立法，我看到一个基本思路，要参考国际的先进经验，但是不要盲目的照搬。中国的立法者有自己的想法。基于国情，会有自己的演变。看到这篇文章以后，我个人有一个初步的判断，在2025年以前，中国很有可能也会一台一个类似于美国PMTA这样一个入市的要求。

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国内科技界的监管建议
2015年以前，电子烟行业可以说是个电子行业。到了2015、2016年以后，我觉得已经进入转型阶段了，慢慢转型到偏医疗器械。在以前大家主要关注产品设计和产品功能，但现在我希望大家再加两个维度，一个维度是产品的功效，另外一个维度是产品的安全，一定要把他们当成有机的整体。举个例子，现在有很多新产品，比如加热不燃烧茶叶，比如雾化酒。你如果很着急去把这样一个产品推到市场上，别人很容易就会去复制，你没有自己的竞争优势和门槛。我建议先把功效这个事情先研究清楚。在做这样产品的时候，首先考量要达到什么效果？是什么物质达到这个效果？比如加热不燃烧茶叶要的是提神效果，大概率是咖啡因带来的这个效果。怎么样让它快速达到这个效果？一般肺部吸收的速度比食用更快。那就要尽量保证咖啡因入肺而不是沉积在口腔。了解到功效的需求，再回到产品设计，很多参数都要跟它配：雾化器的设计，空气动力学，颗粒的分布，“烟气”的温度，茶叶的湿度，滤嘴的结构等等都会影响到最终产品的功效。当把这一套都研究清楚之后，再推入市场。即使别人也做类似产品，但是他PK不过你，因为他不知道你通过之前的努力已经把竞争门槛提升得很高。当然，产品得安全管理也是必不可少。电子雾化产品是一个快速发展得领域，监管难免会有滞后。但是如果产品大卖，监管部门一定不会放任不管，做好产品的安全评估和管理才能保证企业的长期稳健发展。

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