医用耗材的定义和类型-医疗院内SPD系统 _医用耗材

一、医用耗材的定义：是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用的医用耗材。
二、医用耗材的类型
医疗活动所需的医用耗材品类繁多，分类标准也不尽相同，医院大多根据自己医院的实际工作情况进行分类。常见的分类方法包括以下几种：
1、按照价值分类
医用耗材规格复杂，价格也千差万别。在日常管理中，为了实现有针对性的管理，达到更好的管理效果，一般根据耗材价值的高低，结合临床实际应用情况将医用耗材划分为低值耗材和高值耗材两类。
1）低值耗材指单价相对低且无须植入或介入人体内的卫生材料(如输液器、注射器、敷料) 。低值耗材是医院科室日常普遍应用的，单价虽然相对低，但该类耗材需求量大、使用科室广泛，是医院开展常规诊疗活动需要使用的基础性耗材，占用了医院大量的库房空间和库存成本(三级综合性医院低值耗材成本约占耗材总成本的1/3) 。
2）高值耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对高、患者费用负担重的医用耗材，包括血管介入类、骨科植入类、神经外科类、电生理类、起搏器类等。该类耗材大多是专科性材料，相对低值耗材来说，使用量较少，但是价格昂贵，占用了医院大师流动资金和库存成本。
表1-2-1国内医院常用高值耗材
类别
具体品种
介入类
导丝、导管、支架、球囊等
神经外科类
颅内填充物/植入物等
电生理类
消融导管、标测导管等
起搏器和体外循环类
起搏导管、除颤器、人工心肺辅助材料，透析管路，分离器等

文章插图
眼科类
眼内填充物、晶状体等
骨科类
人工关节、修补和固定材料等
口腔科类
用于口腔填充、牙种植、面创伤修复、根管治疗等的治疗材料
其他
人工瓣膜、高分子材料等
2、按照用途分类根据医用耗材在临床医疗活动中用途的不同，可将其分为七类，包括注射穿刺类及高分子材料、医用卫生材料及敷料、手术室部分常用医疗器械、医用x射线附属设备及部件、透析器及透析管路、人工晶状体，以及临床科室专用的导管、导丝、支架等特殊耗材，详见表1-2-2 。
表1-2-2医用耗材按用途分类
类别
举例品目
注射穿刺类及高分子材料
一次性使用无菌注射器、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌导尿包、中心静脉导管等
医用卫生材料及敷料
砂布绷带、医用胶带、医用脱脂棉球、一次性使用医用治疗巾、医用手套医用橡皮膏等
手术室部分常用医疗器械
一次性使用麻醉包、一次性镇痛泵、气管导管、医用可吸收性缝线、缝合器、心电电极贴等
医用X射线附属设备及部件

文章插图
医用×线胶片、医用X线胶片冲洗套药、高压注射器针筒等
透析器及透析管路
普通透析器、血滤器、血液灌流器、连接性肾脏替代治疗管路、内瘘穿刺针，安全细菌过滤器等
人工晶状体
种类软、硬晶状体等
其他
各临床科室专用的导管、导丝、支架等特殊耗材
3、按照风险程度分类
2021年国务院发布的《医疗器械监督管理条例》将医疗器械按照风险程度进行分类，医用耗材作为医疗器械的组成部分，可参照分类。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。