一类、二类医疗器械是有什么区别?都包括哪些?
文章插图
在现代 , 医院与人们的生命健康有着密切的关系 。因为涉及到患者的生命安全 , 医院在选择医疗器械的时候也是很谨慎的 。在我国 , 医疗器械也被分为一类、二类、三类 。一类 , 二类 , 三类是属于管理类别 , 是根据医疗器械监督管理条例规定了 。那么 , 一类、二类三类医疗器械都有什么样的区别呢?
一类医疗器械 , 通常指通过常规管理就可以保证其安全性的医疗器械 。而二类医疗器械主要是指对其安全性、有效性进行控制的医疗器械 。第三类医疗器械主要是对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 。因为三类医疗器械中包含植入人体的 , 所以要求肯定要更加严格 , 要不然会威胁到我们的生命健康安全 。
第一类 , 医疗器械一般包括基础的外科用刀 。比如铲刀、柳叶刀等 。第二类医疗器械 , 包括普通诊察器类 , 手术室、急救室、诊疗室设备及器具类等 。比如体温计、血压计、避孕套等都是属于第二类医疗器械 。第三类 , 医疗器械一般包括一次性使用无菌医疗器械 , 一次性使用无菌注射器 , 植入人体的假体等 。
因为医疗器械的使用直接关乎着患者的生命健康 。所以 , 对于经营这些医疗器械的要求也是很严格的 。如果你想要经营第三类医疗器械产品 。那么你需要具有国家认可的 , 与经营产品相关专业的学历 。并且 , 学历等于是大专以上的学历或者是专业中级以上的职称 。同样想要经营第二类医疗器械产品 。也需要具有国家认可的与经营产品相关的学历 。相较于对第三类医疗器械产品经营资质的要求 , 第二类医疗器械产品的经营资质有所放宽 , 没有那么严格 。
什么是一类 , 二类医疗器械
文章插图
医疗器械分类规则:
一类:通过常规管理足以保证其安全性 , 有效性的医疗器械 。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等 。
二类:对其安全性 , 有效性应当加以控制的医疗器械 。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等 。
三类:对人体有潜在危险 , 对其安全性 , 有效性必须严格控制的医疗器械 。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等 。
你所说的玻璃拔罐器属二类 , 酒精灯为一类 。
第一类医疗器械具体包括什么产品
文章插图
太多了 。只能给你举例说明 。
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血镊
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩
- 宣和和议发生在哪一年?宣和和议都有什么内容
- 揭秘古中国和玛雅为何都有大洪水的传说
- 大唐继武则天之后的三大女强人都有谁?
- 钮祜禄遏必隆是谁?他的子女们都有何成就
- 北宋宰相曾布的家庭成员都有谁曾布有子孙后代吗
- 清末的戊戌六君子都有谁?他们的结局如何
- 阿巴亥的丈夫是谁?阿巴亥的后代都有谁?
- 北宋权相蔡京有多少儿子蔡京的儿子都有谁
- 超火的新材料:水凝胶
- 水浒里孙二娘送给武松七个物件都有什么来头