抗癌新药来了！涉及11个癌种患者，能否成为抗癌成功的”救命药”( 二 ) _fda

药物适应症：NMPA批准西妥昔单抗注射液与铂类和氟尿嘧啶化疗联合，用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）。
药物效果：研究纳入442例头颈部癌患者，分为试验组（西妥昔单抗+顺铂或卡铂+氟尿嘧啶）和对照组（顺铂或卡铂+氟尿嘧啶），结果显示
尿路上皮癌
替雷利珠单抗（新适应症）——中国获批
这是尿路上皮癌领域国内上市的首个 PD-1单抗。
获批适应症：NMPA批准替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
2019 年 12 月该药获批治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (R/R cHL)。
药物效果：BGB-A317-204研究显示，在可评估的101例患者中， 9.9%（10例）达到完全缓解， 14.9%（15例）达到部分缓解， ORR为24.8% ， DCR为38.6%。且不同基线情况患者均表现出临床缓解。
乳腺癌
（）
——美国获批
2月份的药物汇总文章中提到过，（）被子刊预测可能在2020年上市。终于， FDA加速批准其上市。
这是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物。
获批适应症：用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌 (TNBC)成人患者。
药物效果：II期临床试验显示：108例既往接受过至少两次治疗的三阴乳腺癌患者的ORR为33.3% ，中位DOR为7.7个月[2] 。
结直肠癌
联合西妥昔单抗
——美国获批
获批适应症：FDA批准联合西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌。[3]
药物效果： CRC研究（）将220例患者随机分配至与西妥昔单抗联合治疗的试验组， 221例患者被随机分配至依立替康或与西妥昔单抗联合治疗的对照组：
胆管癌
（）——美国获批
这是FDA批准的首个胆管癌靶向疗法。
获批适应症：FDA 批准（）用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者[4] 。
药物效果：FIGHT-202试验（）显示，在107例患者中， ORR为36％，包括3个完全缓解。中位DOR为9.1个月，其中38例患者（63％）的反应持续≥6个月， 7例患者（18％）的反应持续12个月以上。
淋巴瘤
（新适应症）——美国获批
获批适应症：FDA批准与利妥昔单抗联合用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的初始治疗[5] 。
药物效果：E1912试验（）显示。试验组（联合利妥昔单抗）相比对照组（氟达拉滨，环磷酰胺联合利妥昔单抗）， PFS有显著改善（HR=0.34 ， p 0.0001），中位随访时间为37个月后，两组均未达到中位PFS 。
骨髓瘤

文章插图
【抗癌新药来了！涉及11个癌种患者，能否成为抗癌成功的”救命药”】-irfc（）
联合泊马多胺和地塞米松
——美国获批
获批适应症：FDA批准-irfc与泊马多胺和地塞米松联合用于患有多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。
药物效果：-MM研究（）显示， -irfc联合泊马利度和低剂量地塞米松（简称Isa-Pd）治疗的患者疾病进展或死亡的风险降低了40％（HR =0.596；p = 0.0010）。接受Isa-Pd的患者的中位PFS为11.53个月，而接受泊马利度和低剂量地塞米松的患者中位PFS为6.47个月[6] 。