3.7.1色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(61:39:1)为流动相;检测波长250nm 。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000 。
3.7.2对照品溶液的制备
取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液(相当于每1mg含甘草酸0.),即得 。
3.7.3供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约1g,精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得 。
3.7.4测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得 。
本品每1g含甘草以甘草酸()计,不得少于2.3mg 。
3.8功能与主治
补脾胃,益肺气 。用于脾胃虚弱,食少便溏,气短咳嗽,肢倦乏力 。
3.9用法与用量
口服 。一次6g,一日3次 。
3.10规格
每100粒重6g
3.11贮藏
密封 。
3.12版本
【茯苓白术丸功能主治茯苓白术丸】《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4中药部颁标准4.1拼音名
文章插图
Wan
4.2标准编号
4.3处方
人参 100g 茯苓 100g 白术(麸炒) 100g 山药 100g 白扁豆(炒) 75g 莲子 50g 薏苡仁(炒) 50g 砂仁 50g 桔梗 50g 甘草 100g
4.4制法
以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得 。
4.5性状
本品为淡黄色的水丸;气香,味甜 。
4.6鉴别
(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝团块无色,遇水合氯醛液溶 化,菌丝无色或淡棕色,直径 4~ 6μm,草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖 。草 酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中 。草酸钙针晶存在于粘液细 胞中,长80~240 μm,针晶直径 2~ 8μm 。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形 成晶纤维 。内种皮石细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块 。
(2) 取本品 6g,研细,加水 3ml,湿润,再加以饱和的正丁醇20ml,超声处理30分 钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品 溶液 。另取人参对照药材 1g,同法制成对照药材溶液 。再取人参甙 Rg1,Re,Rb,加甲醇制成每 1ml各含 2mg的 混合液,作为对照品溶液 。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液 5μl,对照药材和对照品溶液各 2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯- 甲醇-水(15:40:22:10) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫酸乙醇溶液,在 105℃烘约10分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm) 下检视 。供 试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或黄色斑点;在 与对照品色谱相应的位置上,显相同的三个紫红色斑点,紫外光灯(365nm) 下,显相同 的一个黄色和两个橙色荧光斑点 。
(3) 取本品 6g,加乙醚20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至 1ml,作为供试 品溶液 。另取白术对照品药材粉末 1g,同法制成对照药材溶液 。照薄层色谱法(附录57 页)吸取上述两种溶液各 5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃) -醋酸乙脂(50:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 1%香草醛硫酸溶液,在 105℃ 烘约 5分钟,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点 。
4.7检查
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