海口抗原检测试剂购买
抗原试剂盒现可通过线下的零售药店购买,也可以在线上平台购买 。
顾客在线下购买时尽量选择正规零售药店,在线上购买时应尽量选择专业性强、信誉度高的购物网站平台 。选购时和购买到产品后检查包装、标识、生产日期、有效期等中文标识和医疗器械产品注册证编号等信息:
(1)查看生产日期及有效期,检测试剂根据其质量稳定性不同,保质期也不同,不同审批产品有效期为3个月、6个月、12个月、18个月不等 。
(2)查看是否有国家药监局批准的医疗器械注册证编号及完整的UDI编码(医疗器械唯一标识) 。
(3)查看产品组成是否完整,包含:试剂板(最小使用单元须有数字化编码)、裂解液、一次性采样拭子、说明书、密封袋 。
(4)为避免漏检变异毒株,有条件可使用预期用途检测N和S双抗原、检测阈值小于 80 TCID50的试剂 。试剂盒中说明书中标注了试剂的敏感性和特异性数值,建议使用敏感性和特异性均大于92%的试剂 。
国家市场监督相关部门会陆续加大对抗原检测产品的质量监管 。消费者可在国家药监局官网查询注册证编号的真伪 。
如发现采购的新冠病毒抗原检测试剂存在质量问题或者未经许可生产经营 , 可拨打举报电话12315进行投诉举报 。
合格厂家
12月12日,经国家药监局审查,批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品 。截至目前,国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品 。
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