辉瑞疫苗 biontech 辉瑞/BioNTech开展mRNA带状疱疹疫苗合作

辉瑞疫苗 biontech 辉瑞/BioNTech开展mRNA带状疱疹疫苗合作

编译丨范东东
.hzh {display: none; }日前,辉瑞和BioNTech表示将在其COVID-19新冠肺炎mRNA疫苗成功的基础上,使用相同的专有抗原mRNA技术 , 合作开发出一种预防性的带状疱疹疫苗,该疫苗的临床试验预计将于今年下半年开始进行 。
关于此次带状疱疹疫苗的合作 , 辉瑞和BioNTech认为利用现有的mRNA疫苗技术,可以创造一种临床上有效的带状疱疹疫苗,并最终与葛兰素史克Shingrix展开竞争,后者于2017年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准 。
根据合作协议条款显示,辉瑞将向BioNTech支付2.25亿美元的预付款,以及7500万美元的现金和1.5亿美元的股权投资 。BioNTech未来可以获得高达2亿美元的监管和销售里程碑付款 , 此外BioNTech需要为辉瑞公司的专有抗原技术支付2500万美元 。

辉瑞将有权在国际市场上将潜在的带状疱疹疫苗商业化,但涉及的市场不包括土耳其、德国和一些BioNTech拥有商业化权利的其他发展中国家,两家公司也将分享全部疫苗产品商业化带来的毛利润 。
此次合作将对葛兰素史克造成直接打击,目前葛兰素史克Shingrix在带状疱疹疫苗市场具有主导地位 。不到几年的时间,这家英国制药公司已经轻松地甩开了竞争对手默沙东Zostavax , 后者在2017年推出Shingrix之前曾一度垄断了市场 。
葛兰素史克Shingrix在2021年第三季度带来了5.02亿英镑的收入,该公司还预计Shingrix业绩今年将出现大幅反弹,销售额会实现两位数增长 。不过,就在2021年3月,Shingrix被贴上了警告标签,美国FDA警告称使用该疫苗将可能造成患罕见的神经自身免疫性疾病格林-巴利综合征的风险增加 。

值得注意的是 , 此次合作已经是辉瑞与BioNTech在传染病领域达成的第三次合作 。2018年,两家公司曾合作开发流感疫苗,随后在2020年再次成功合作开发除了COVID-19疫苗Comirnaty 。
【辉瑞疫苗 biontech 辉瑞/BioNTech开展mRNA带状疱疹疫苗合作】不过,辉瑞和BioNTech并不是唯一一家拥有成功mRNA技术的公司,另一家推出COVID-19疫苗的Moderna也在试图使用mRNA技术研发传染病疫苗 。日前,Moderna宣布已在一项针对Epstein-Barr病毒(EBV)的mRNA疫苗的I期研究中对第一位患者进行了给药 。EBV病毒是一种常见感染,83%的美国人在19岁时呈血清阳性 。该病毒可导致单核细胞增多症 。在美国每年100万例传染性单核细胞增多症中,EBV病毒感染约占90% 。除了单核细胞增多症之外,EBV还与患多发性硬化症以及淋巴组织增生性疾病、癌症和自身免疫性疾病的风险增加有关 。

Moderna首席执行官Stéphane Bancel指出,EBV是全球最常见的病毒感染之一,但目前市场上没有可用的疫苗产品,除此之外 , Moderna还将致力于开发一系列针对潜伏病毒的同类疫苗,包括针对CMV、EBV和HIV的疫苗等 。
根据公布的试验数据显示,Moderna预计将在I期ECLIPSE研究中招募约270名参与者,该试验的主要终点是评估mRNA-1189在18至30岁健康成人中的安全性和耐受性 。除了I期EBV试验外,Moderna也正在对mRNA-1647(一种针对CMV的候选疫苗)进行III期研究,以及推进两种针对HIV的候选疫苗试验项目(mRNA-1644和mRNA-1574) 。
参考来源:
1.Pfizer/BioNTech Plan mRNA Shingles Vaccine; Moderna Kicks Off EBV Vaccine Trial
2.Pfizer, BioNTech team up again,taking a swing at GSK's Shingrix dominance
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