gBRCA突变患者PFS获益更加显著 , 尼拉帕利组目前仍未达到中位PFS值 , 安慰剂组为5.5个月;
无gBRCA突变亚组 , 尼拉帕利组对比安慰剂组PFS也有显著延长 , 11.1对比3.9个月 。
此外 , 个体化起始剂量治疗方案降低了治疗后出现的血液学不良事件的发生率 。接受尼拉帕利治疗组和安慰剂组的患者中 , 3级或更高级别的血液学不良事件如中性粒细胞计数降低事件、贫血事件和血小板计数降低事件的发生率分别为20.3%比8.0% , 14.7%比2.3% , 11.3%比1.1% 。
继尼拉帕利国际大型三期临床研究NOVA之后 , 由中国专家领衔的NORA研究不仅验证了尼拉帕利在中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗中的疗效 , 同时探索了中国患者个体化起始剂量应用尼拉帕利的科学性 , 被国际上视为卵巢癌维持治疗的标准临床实践 , 也证实了200mg起始剂量更加适合中国卵巢癌患者 。
吴小华教授表示:“短短三年 , 在全中国研究者的通力协作下 , 我们成功完成了中国首个且最大规模的卵巢癌PARP抑制剂III期随机对照临床研究 , 取得了最具有参考价值的研究结果 。作为中国妇瘤专业一员 , 我们倍感骄傲 。同时 , NORA研究也将成为中国卵巢癌临床研究一个新的起点 , 激励我们继续前行 , 继续推动整个中国乃至全球卵巢癌维持治疗领域的进步和发展 。”
作者:冯征 王广兆
编辑:唐闻佳
图:医院提供
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