但也有专家提出了不同的看法 。一位药学专家表示,阿比朵尔作为一种成熟的老药,此前对其抗流感病毒作用机制已有深入研究 。细胞实验数据与其他病毒的数据接近,后续有效也就不足为奇了 。
【李兰娟重大成果是什么 李兰娟重大成果为什么遭质疑事件始末详情曝光】一位转化医学专家对地瑞那韦的血浆浓度表示担忧 。
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根据初步试验,体外细胞实验表明,地瑞那韦在300微摩尔浓度下可显着抑制病毒复制 。与未处理组相比,抑制效率为280倍 。
他说一般药物的有效浓度在1微摩尔以下 。据其初步计算,地瑞那韦在体内的最高血药浓度可达10微摩尔左右 。这与300微摩尔的体外细胞实验浓度相差很大 。
仅从这个角度来看,可能意味着即使一切顺利,地瑞那韦也可能需要相当大的剂量才能达到体外细胞实验显示的抑制效果,而这可能超出了人类的承受能力 。
一位制药专家也质疑地瑞那韦的浓度 。他指出,之前的体外实验中地瑞那韦的浓度很低,在纳摩尔水平,而这次体外实验居然达到了300微摩尔浓度,两者相差至少一千倍,这意味着药物活性很低,一般不认为是候选药物 。事实上,在正常情况下,体外实验所用的药物浓度最多为30、50微摩尔 。
当然,大家也寄予厚望,希望在最终的人体临床试验中,阿比朵尔+地瑞那韦能够有效抑制新冠病毒 。
清华大学药学院院长丁胜建议,由国家权威机构牵头成立国家诊疗选药专家组,从病毒特征、药理作用等方面筛选候选药物 。现有药物,中医辨证施治 。梳理潜力,系统组织科研单位开展抗病毒活性筛选和药效评价,加快药物研发进程 。比如阿比朵尔之前已经用于新型冠状病毒的临床治疗,可以选择治疗和临床方面的专家进行队列研究 。
同时,建立传染病直报数据跨部门协调共享机制 。例如,国家药品监督管理局重点关注药品的真实使用数据和证据转化的应用,对治疗器械的审批规定了后续的附条件审批和特殊审评程序 。有基础证据支持;利用传染病网络直报系统开展患者流行病学调查和用药方案回顾性分析,建立病例队列,分析传染性趋势、推荐与非推荐诊疗方案用药、中西医结合药物 。我们及时、深入地对西药进行回顾性比较研究,建立患者队列,进行深入的比较分析,发现有效的治疗药物和中医药联合治疗方法 。
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