质量负责人证书怎么考质量负责人( 二 )

五、负责对首营企业、首营品种质量审批;
六、负责协调组之间质量管理工作的有效开展;
七、主管质量方面培训教育工作的实施;
八、负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;
九、对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录;
十、按月检查陈列药品的质量状况,保证其符合规定的要求; 十一、定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;
十二、负责建立药品质量档案和收集质量标准;
十三、负责种类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;
十四、协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;
十五、负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原因,尽快予以答复解决;
十六、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

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