有关核酸的杂交核酸分子杂交核酸分子杂交应用有哪些( 二 ) _分子

传染病病原体检测的临床需求目前仍存在较大缺口，实验室检测仍主要按照传统的病原鉴定-药敏试验程序为主，辅以常规免疫分析检测。对于重大疫情或者难以体外培养的病原体，则主要采用分子诊断法进行筛查。基因检测为核心的分子诊断主要指应用各种分子生物学技术检测组织个体内DNA或者RNA，用来诊断疾病，监测治疗或者判断预后。目前采用基因检测技术，通过微生物核酸的扩增和测序可以实现可疑人群发病前预防、快速检测细菌感染、快速诊断病毒感染、发现新病种等目的。
（3）精准治疗：包括药物基因组学（PGx）、伴随诊断（CDx）用于指导个体化治疗/用药以及基因检测技术辅助分子靶向疗法和免疫疗法等精准药物的研发。
PGx检测药物相关生物标记的个体差异，包括分析与药物治疗有关的基因多态性引起的不同反应，指导选择合适药物及用药时间、剂量，属于快速发展的未成熟市场。
基因检测作为CDx工具趋于成熟，不仅获得美国FDA鼓励将其与新药联合开发，也受到多国临床指南推荐用于指导分子靶向药物治疗癌症，随着血液循环肿瘤DNA（ctDNA）无创基因检测、循环肿瘤细胞（CTC）等液体活检技术的发展，其在癌症治疗效果和预后评价及复发监控、康复管理等方面应用的巨大市场潜力也被更多企业重视。
基因因检测技术也可指导新药研发，尤其在对于成本最高的临床试验环节，检测药物相关生物标志物，可筛选靶向药物作用靶点或驱动基因阳性患者，监控与评价药物治疗反应。
基因检测的全球与中国市场规模估测
1.基因检测的全球市场规模估测
基因检测技术主要包括基因测序、PCR、基因芯片、核酸分子杂交（FISH为主），其中FISH市场较小，根据Frost & Sullivan的测算2017年其规模仅3亿美元，若不纳入整体市场规模统计，根据BCC Research、Transparency Market Research、Grand ViewResearch等知名市场调研公司的报告统计，根据基因测序、PCR、基因芯片三大细分技术领域的市场规模，可估测基因检测的全球市场规模（包括仪器、试剂耗材与检测服务）将从2015年的165.3亿美元增长至296.2亿美元，2015-2020年期间年均复合增长率（CAGR）约为12.4% 。三大细分技术领域的2020年全球市场规模及2015-2020年期间年均复合增长率预估值分别为：基因测序（138亿美元、18.5%）、PCR（96亿美元，6.6%)、基因芯片（62.2亿美元，11.4%）。
根据BCC Research, 2015年全球基因测序市场规模为59亿美元，2007-2015年 CAGR (年均复合增长率）达24. 96%, 预计 2018年市场规模达到约117亿美元，2020年规模可达138亿美元，2015-2020年 CAGR达18% 。
根据Transparency Market Research(TMR)发布的关于全球PCR市场的市场研究报告，2013年全球PCR市场规模为61亿美元；TMR分析师估计，2014年至2020年的预测期内该市场将以6.60%的复合年增长率增长;到了2020年全球PCR市场规模将达到96亿美元（包括仪器、试剂耗材与检测服务）。
根据Research And Markets报告数据显示，2025年全球DNA基因芯片产品市场达到近107亿美元的规模。预计2018年到2025年该市场会以11.4％的年均复合增长率发展，将从2015年的36.3亿美元增长到2020年62.2亿美元的规模（包括仪器、试剂耗材与检测服务）。

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图3 基因检测主要技术领域的全球市场规模估测
数据来源：BCC Research，Transparency MarketResearch、ResearchAndMarkets
2.基因检测的中国市场规模估测

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图4 基因检测的整体中国市场规模估测
数据来源：Analysys易观，公开数据整理
中国基因检测行业市场快速发展，增长速度远超全球水平，未来市场空间巨大，预计2020年将增长至378.8亿元人民币。我国作为人口大国，基因检测行业已成为国家“精准医学”战略规划的重要组成部分，发展前景广阔。伴随着经济的快速发展，我国基因检测发展迅速，2013年中国基因检测行业规模约为54.9亿，预测2018年我国基因检测行业规模达到206.5亿元人民币，预计到2020年市场规模有望达到378.8亿元人民币，2013-2020年期间年均复合增长率将达到31.78% 。
文 | 韩佳
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