THERMOS是什么意思 mos是什么意思 mos证书值得考吗( 二 )


THERMOS是什么意思 mos是什么意思 mos证书值得考吗

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ARCHER 1050的OS研究数据如上图所示,达克替尼和吉非替尼一线治疗EGFR阳性肺癌患者的亚洲人群使用达克替尼和吉非替尼的中位总生存期分别为34.2个月和29.1个月(p=0.1879,大于0.05),也就是说亚洲人群的OS数据没有显著差异,通俗的说就是对于亚洲患者,达克替尼的OS相比吉非替尼没有显著差异 。但从药物安全性的角度,达克替尼的副作用相对较大,因副作用降低剂量的比例大一些 。
从这一点也可以看出后续治疗的复杂情况,其实对OS数据影响较大,PFS数据具有显著差异不一定等同于OS也具有显著差异 。
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泰瑞沙能否再给出一份漂亮的成绩?
奥希替尼是EGFR阳性突变的第三代靶向药物,FLAURA研究则对比非小细胞肺癌在一线使用泰瑞沙或标准治疗(一代靶向药物易瑞沙或特罗凯)的疗效情况 。
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上图是FLAURA研究中奥希替尼与第一代靶向药物头对头的比较,其中第一代靶向药物的PFS为10.2个月,泰瑞沙一线治疗EGFR阳性肺癌患者的PFS为18.9个月,相差了约一倍,差异曲线也分的比较明显 。对于无进展生存期PFS而言,泰瑞沙给出了一份漂亮的成绩 。现在我们来看一下总生存期OS情况 。
2019年ASCO会议上,基于Weibull生存模型,研究者预估奥希替尼一线治疗组的中位OS为41.4个月,而一线使用易瑞沙或特罗凯的中位OS为30.6个月,临床研究准许一代靶向药物患者耐药后可以交叉到泰瑞沙治疗组,但是预估数据表明两组患者在OS是存在显著差异的 。奥希替尼和一代靶向药物一线治疗的5年生存率分别是31.1%和15.5%,也就是生存时间超过5年的患者差了一倍 。
尽管预测数据是这样的,但是一切还是要回到真实数据 。因为很多临床研究证实后期治疗的复杂影响了OS和PFS的一致性,PFS的显著差异不等于OS也是显著差异的 。今年9月我们将会了解泰瑞沙的OS数据 。最快在这个月,我们可能得到消息,也就是FLAURA研究的OS数据是不是阳性的?泰瑞沙能否再给出一份漂亮成绩,我们拭目以待 。
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OS是评估抗癌药物疗效的金标准
对于一个抗癌药物,最终评估的指标是这个药物在总生存期上带给病人的帮助,OS数据是目前评估其疗效的金标准,也是最终看一个抗癌药物能走多远,真正带给患者多少的获益的关键指标 。
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参考文献:
1、http://www.verywellhealth.com/overall-survival-os-2252161?print
2、P.K. Cheema bsc mbiotech and R.L. Burkes., Curr Oncol, Vol. 20, pp. e150-160
3、http://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/overall-survival
4、5、Maemondo M,et al., N Engl J Med. 2010 Jun 24;362(25):2380-8.
5、刘怀等,《肿瘤临床试验总生存时间的替代终点研究进展》,肿瘤药学 2017 年 4 月第 7 卷第 2 期
6、Zhou C, et al., Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):735-42.
7、Zhou C,et al., Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1877-83.
【THERMOS是什么意思 mos是什么意思 mos证书值得考吗】8、Mok TS,et al., J Clin Oncol. 2018 Aug 1;36(22):2244-2250.